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Ernährung: Der neue ENFit™-Standard

Die neue ISO-Norm für einen int. Standard


Um die Häufigkeit von Fehlanschlüssen von Sonden zu reduzieren, arbeitete eine internationale Gruppe von Klinikärzten, Herstellern und Behörden (wie z. B. die FDA) mit der International Organization of Standardization (ISO) und der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) zusammen an der Entwicklung der ISO-Normenreihe 80369. Einzigartige internationale Standard-Designs dienen zur Förderung einer verbesserten Patientensicherheit und sorgen dafür, dass Konnektoren nicht mit fremden Verabreichungssystemen kompatibel sind.

ENFit™ - der neue Standard-Anschluss


Eine erfolgreiche Umstellung auf die neue ISO-Norm bedeutet die Anwendung von ENFit™-Konnektoren an allen Komponenten eines enteralen Ernährungssystems. Spritzen müssen über ENFit™-Anschlüsse verfügen, um mit Ernährungssonden mit ENFit™-Konnektoren verbunden zu werden usw.
Die Umsetzung in Europa sieht vor, dass 2018 die Umstellung auf die neuen ISO-Standardkonnektoren ENFit™-abgeschlossen sein sollten und einzelne "alte" Systeme nicht mehr erhältlich sein werden.

ENFit™ Produkte für Frühgeborene

Der Hersteller NeoMed® widmet sich seit vielen Jahren ausschließlich der Entwicklung von Produkten für die enterale Ernährung von Frühgeborenen. Der neue ENFit™-Anschluss regelt zwar die einheitliche Konnektierbarkeit von enteralem Ernährungszubehör, brachte jedoch für frühgeborene Babys einen hygienischen Nachteil: Der ENFit™ Anschluss ist ein Gewindeverschluss und dieser Hohlraum kann nicht adäquat gereinigt werden. Da Muttermilch und Ersatznahrung nachweislich nach 4 Stunden verderben, besteht daher mit einem herkömmlichen ENFit™ Anschluss ein erhöhtes Hygienerisiko. Der Hersteller NeoMed® hat dieses Problem als einziger Hersteller entschärft und bietet einen speziellen hygienischen ENFit™ Anchluss zum Reinigen! Als einzige Sonden sind sie auch am Ende offen, für noch mehr Hygiene!
Durch die alleinige Konzentration auf den neonatologischen Bereich, versteht es NeoMed® die speziellen Anforderungen und Bedürfnisse der kleinen Patienten in einem hohen Maße zu erfüllen. Viele besondere und einzigartige Produktmerkmale, immer mit Focus auf Hygiene und Sicherheit, findet man ausschließlich bei NeoMed® Produkten. Auch bei der Umsetzung des neuen ISO-Standards ENFit™ ist es NeoMed® gelungenneinzigartige Produkteigenschaften zu entwickeln.

ENFit™ Produkte für erwachsene und päd. Patienten


Mit unseren ENFit™ Ernährungsprodukten für erwachsene und pädiatrische Patienten sind wir in der Lage eine preislich sehr interessante Produktpalette anbieten zu können. Neben den Standardprodukten der Ernährungssonden und –spritzen, bieten wir einen große Auswahl an ENFit™ Zubehör und Hilfsmitteln. Weiters bieten wir auch ENFit™ Medikamentenspritzen mit Lichtschutz und wiederverwendbare ENFit™ Spritzen für die Anwendung im HomeCare Bereich.
Mit unserem Sortiment beliefern wir bereits viele österreichische Krankenhäuser und Universitätskliniken!

ISO - Int. Organization for Standardization

Die International Organization for Standardization (ISO) bemüht sich seit längerem um eine Lösung für kleinlumige Konnektoren im Gesundheitswesen, im Bestreben, Fehlanschlüsse bei der Zuführung von Flüssigkeiten und Gasen zu vermeiden. Das allgemeine Ziel der ISO-Norm 80369-3 ist die Festlegung eines Designs für kleinlumige Konnektoren für verschiedene klinische Anwendungen, das die Wahrscheinlichkeit von Fehlanschlüssen reduziert. Eine erfolgreiche Umstellung bedeutet unter anderem die Anwendung von ENFit™Konnektoren mit allen Komponenten eines enteralen Ernährungssystems.

GEDSA -Global Enteral Device Supplier Association


Die GEDSA (Global Enteral Device Supplier Association) ist eine internationale Organisation mit dem Ziel, im Gesundheitswesen tätige Personen und andere Anwender weltweit über die neuen Standards für Konnektoren von Medizinprodukten zu informieren und aufzuklären (www.gedsa.org). Die globale Initiative Stay Connected (www.stayconnected.org) wird von der GEDSA organisiert und geleitet.

Stay Connected - Initiative der GEDSA


Stay Connected wird von einer internationalen Gruppe von Klinikärzten, Herstellern und Behörden geleitet, die zusammen die ISO-Norm 80369-3 entwickelt haben. Neben anderen kleinlumigen Konnektoren bestimmt die ISO-Norm 80369-3 auch den neuen Konnektor für enterale Anwendungen: ENFit™. Die Einführung dieses standardisierten, enteralen Konnektors wird einen neuen Meilenstein in den internationalen Bemühungen zur Verbesserung der Patientensicherheit setzen. Stay Connected wird von der GEDSA organisiert und geleitet.

Das NeoConnect™ System mit ENFit™

Die GEDSA (Global Enteral Device Supplier Association) ist eine internationale Organisation mit dem Ziel, im Gesundheitswesen tätige Personen und andere Anwender weltweit über die neuen Standards für Konnektoren von Medizinprodukten zu informieren und aufzuklären (www.gedsa.org). Die globale Initiative Stay Connected (www.stayconnected.org) wird von der GEDSA organisiert und geleitet. Nachstehend finden Sie eineige deutschsprachige Downloads in Zusammenhang mti dem neuen ISO-Standard.

Unterlagen zur neuen ISO-Norm 80369-3

Informatins-Broschüre Häufige Fragen zu ISO-80369-3 Stellungnahme der GESA

Checklisten zur Umstellung auf ISO-80369-3

Checkliste für KH-Personal Checkliste für Einkaufsabt. Checklise für APO
Unsere ENFit Produkte:

ENFit™ enterale Ernährungsprodukte Wir führen eine breite Palette an ENFit™ Produkten für erwachsene und pädiatrische Patienten und umfangreiches ENFit™ Zubehör.

ENFit™ Adapter und Zubehör Wir bieten ein umfangreiches Angebot an Adaptern und Zubehör für die enterale Ernährung

ENFit™ Ernährungssonden für Frühgeborene mit einzigartigen Eigenschaften für max. Hygiene und zum Schutz von Kolostrum und Muttermilch

ENFit™ Ernährungsspritzen für Frühgeborene mit speziellen Eigenschaften, um den Verlust von Kolostrum und Muttermilch zu verhindern

ENFit™ Aufsatz zum Füttern von Frühgeborenen passend auf alle ENFit™ Spritzen für die direkte Verabreichung, in zwei Versionen erhältlich

ENFit™ Kolostrum- und Muttermilchbehälter mit abgeschrägtem Boden und einem Schraubaufsatz mit dem direkt entnommen werden kann

ENFit™ Schraubaufsatz für Milchflaschen passend auf alle Babyflaschen mit EU-Schraubgewinde, zum direkten Entnehmen mit ENFit Spritzen

Reinigungsaufsatz für ENFit™ Neo-Ernährungssonden für die Reinigung der Sondenöffnung für maximale Hygiene in der Frühgeborenenpflege

ENFit™ Ernährungsspritzen für Schwerkrafternährung einzigartig und nur von NeoMed erhältlich: geschlossene, hygienische Hängespritzen in zwei Größen